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醫(yī)療凈化實驗型
  • GSP/GMP藥品陰涼庫
  • 產(chǎn)品分類: 醫(yī)療凈化實驗型
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產(chǎn)品詳情
 根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》規(guī)定,企業(yè)應配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應、符合藥品儲存要求的冷藏設備:冷庫應配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備,并有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
 
新版GSP冷庫設計方案簡述:
1,冷庫方案根據(jù)新版GSP《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》衛(wèi)生部令第90號、《中國藥典》、《冷庫設計規(guī)范》GB50072、《制冷設備安裝工程施工驗收規(guī)范》GB50274的相關要求設計;
2,庫體保溫系統(tǒng)采用保溫效果較好的聚氨酯冷庫板,能有效減少熱損耗,節(jié)能省電;(阻燃等級:B2);冷庫門加裝風簾,防止冷氣流失過快造成庫內溫度不穩(wěn)定
3,制冷系統(tǒng)采用兩套制冷壓縮機組(一用一備)為冷庫制冷,兩套冷風機(一用一備)負責對冷庫內空氣進行快速冷卻,溫控系統(tǒng)由微電腦智能溫控器負責對兩套制冷設備進行自動調控,無需人工值守;分時段啟動:白天A機組運轉,晚上B機組運轉;溫度限值啟動:當溫度達到設定值A或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉。
4,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成,
5,備用電源采用備用發(fā)電機,符合新版GSP驗收要求。
特點:節(jié)能省電、運轉穩(wěn)定
 
    我公司針對這一行業(yè)規(guī)范特推出專業(yè)的醫(yī)藥冷庫設計方案,對于醫(yī)藥行業(yè)新申請認證企業(yè)給予指導幫助,設計安裝出符合相關政策規(guī)定的醫(yī)藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關于醫(yī)藥冷庫相關規(guī)定的保準,配合企業(yè)一次通過GSP、GMP驗證。